美国的阿片类药物危机令人担忧。
根据美国成瘾医学协会(American Society of Addiction Medicine)的数据，2015年大约有260万人患有涉及阿片类药物的药物使用障碍。目前，药物过量是美国死亡的主要原因。2015年，59.7%的药物过量死亡是由阿片类药物引起的，自1999年以来，阿片类药物的死亡率上升了400%。
显然，与药物使用障碍和过量用药进行斗争是一个巨大的问题阿片类药物．幸运的是，市场上有一种新药。Probuphine将于6月21日向公众开放，它可能是美国正在寻找的答案。
Probuphine是什么?
Probuphine是一种植入物，为患者提供恒定剂量的丁丙诺啡阿片类药物成瘾．四根一英寸的棒子组成了植入物由训练有素的医生在门诊时将其插入上臂内侧，可持续6个月。
这是FDA批准的第一个用于治疗阿片类药物成瘾的植入物，但丁丙诺啡本身并不是一种新药;自2002年10月以来，该药已被批准用于治疗阿片类药物依赖。丁丙诺啡是一种部分阿片类激动剂，这意味着它与阿片类药物作用于大脑中的相同受体，但不会产生相同的兴奋或副作用。此外，它还会产生一种“天花板效应”，这样你就不会渴望达到同样的高度。
它的历史是什么?
Probuphine从2007-2008年开始研发，当时进行了805和807两项研究。2009年，我们重新设计了植入器和移除夹，改变了移除技术，并开发了包括手册、视频、半天课程和实践培训工作坊在内的培训。2010年和2011年进行了806和811研究，2014年完成了最终研究(814)。这些研究是由泰坦制药公司进行的。
Probuphine的临床试验从2007年到2015年进行，包括三个阶段:
- 第一阶段比较了Probuphine植入组和安慰剂植入组的尿检结果。这一阶段发现，平均40.4%植入丁丙诺啡的人对阿片类药物检测呈阴性，而安慰剂组为28.3%。
- 二期比较丁丙诺啡植入物与安慰剂植入物和丁丙诺啡/纳洛酮片。这一阶段发现丙布啡明显比安慰剂更有效，但其效果与片剂相当。
- 第三阶段比较两组患者稳定在8毫克或更少的丁丙诺啡/纳洛酮片。一组接受安慰剂植入物并继续使用常规药片，而另一组接受Probuphine植入物和安慰剂药片。该阶段发现，在六个月的研究中，88%服用丙泊啡的患者阿片类药物检测呈阴性，而服用丁丙诺啡/纳洛酮片的患者为72%。
Probuphine于2016年5月26日获得FDA批准。Braeburn制药公司(Probuphine的许可证持有者)有能力在六周后培训3000名医生如何插入Probuphine棒。通过2016年5月27日，2250家供应商已经注册。在一个月内，这个数字已经上升到大约4000人，Braeburn承认了2016年的培训能力。
Probuphine是FDA批准的第一个治疗阿片类药物成瘾的植入物，但丁丙诺啡本身并不是一种新药;自2002年10月以来，该药已被批准用于治疗阿片类药物依赖。丁丙诺啡是部分阿片类激动剂，这意味着它作用于大脑中的相同受体阿片类药物,但d它们不会产生同样的快感或副作用。此外，它还创造了一种“天花板效应”，因此使用它的人不要渴望它的效果达到同样的极端。
谁应该使用它?
普罗布芬适用于以下人群:
- 是opioid-dependent
- 是否长期服用经粘膜丁丙诺啡(一种溶解在脸颊和牙龈之间的膜)稳定
- 服用低到中等剂量的丁丙诺啡(每天不超过8毫克)
有什么好处?
Probuphine的一些好处包括:
- 非法阿片类药物使用率降低。在持续6个月的临床试验中，对丙泊啡和舌下丁丙诺啡进行了相互比较。Probuphine总是领先，1-5个月累计阿片类药物阴性使用量超过90%，6个月累计阿片类药物阴性使用量超过80%。相比之下，舌下丁丙诺啡的使用率从第一个月的90%以上下降到第6个月的70%以上。
- 确保按规定服用药物。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，只有大约一半的人按照处方服药- - - - - -30.百分比从不按处方服药，还有不计其数的人忘记服药或决定不服药。如果有阿片类药物使用障碍的人在丁丙诺啡的疗程中出现失误，然后使用阿片类药物，他们很容易过量而死亡。据美国国家药物滥用研究所称，这种情况目前导致了较高的过量率。
- 确保人们不能使用丁丙诺啡来获得快感．因为丁丙诺啡是一种鸦片剂，它可以被滥用来获得快感。丙泊啡植入物调节丁丙诺啡的剂量一个人收到我它有严格的指导方针，所以它不能被滥用。此外，丁丙诺啡的经粘膜形式可以出售或用于非法目的，而植入物则不能。
- 消除对儿童的危险。儿童可能会误解其他形式的丁丙诺啡吃糖果会感到困倦，呕吐，呼吸减慢，心跳加快，焦躁不安，昏迷和死亡。
- 有可能进入戒毒所和中途之家。这些设施到目前为止，一般没有让人们服用药物，以避免非法药物使用的风险。由于Probuphine是植入物，这种风险就降低了。
- 加强你的隐私。许多患有药物使用障碍的人希望这些信息保密，因为他们害怕耻辱。不需要每天服用丁丙诺啡，也不需要每个月开处方，你就可以开始康复，而不用担心别人的判断。
是否有副作用或风险?
丙泊芬有一些副作用。在使用这种药物的人中，13%的人感到植入部位疼痛，12%的人感到植入部位发红，13%的人感到头痛。不到10%的使用丙布啡的人经历过背痛、便秘、抑郁、头痛、恶心、口咽(即舌根、软腭、扁桃体、喉咙后侧壁)疼痛、牙痛和呕吐。
其他风险包括:
- 胎儿损害和新生儿戒断综合征(如果使用怀孕了）
- 植入驱逐
- 植入突出
- 植入物的迁移
- 感染
- 插入造成的神经损伤
为了应对这些风险，所有的医生都必须接受Probuphine REMS(风险评估和缓解策略)计划的培训，其中包括植入物的培训过程，植入和移除的现场过程实习一D必须每年更新的认证考试。在接受REMS培训之前，提供者还必须在过去三个月内进行过合格的外科手术。
你也可以尽量减少风险，不要试图自己取出植入物。这可能会导致感染或直接症状撤军．如果植入物是自己出来的，请遵循以下指导方针:
- 如果你接触了植入物，请洗手，不要让任何人接触他们
- 用清洁剂覆盖患处n绷带
- 在不直接接触植入物的情况下，将植入物放入塑料袋并保存一个远离孩子的安全的地方
- 把植入物拿给你的医生R尽可能快
成本和保险责任范围
Probuphine 6个月疗程的费用为4950美元，或每月大约825美元——与丁丙诺啡药片相比是一个巨大的飞跃，丁丙诺啡药片每月的费用在130美元到190美元之间。然而，一些保险公司愿意承保:
- 一些保险,胡玛纳而且MassHealth，需要事先授权，以确保满足上述指示。
- 加州医保Probuphine被指定为“独立的”，这意味着它由服务收费计划覆盖，可以向状态的药店。
如果你被费用吓到了，Braeburn已经实施了两个项目。第一个是保险公司的项目，将六个月的丙泊啡和六个月不同的阿片类药物的费用进行比较。如果Probuphine的价格更高，Braeburn将根据差额提供回扣。第二个项目是为患者提供支付援助。
我应该继续其他治疗吗?
仅仅因为你不需要经常去看医生来补充你的丁丙诺啡处方并不意味着你也不应该接受补充治疗。美国食品和药物管理局提供的普罗布芬处方信息表明，它只能与咨询和其他支持，包括康复，治疗和12步计划．
记住Probuphine是一种和其他药物一样的药物，应该这样对待。这可能是恢复道路上的众多工具之一。
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